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热烈祝贺宜昌人福药业冻干粉针剂生产线通过英国MHRA认证!

时间:2024年06月27日 11:32   阅读:100次   字体:[小] [中] [大]

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热烈祝贺宜昌人福药业冻干粉针剂生产线通过英国MHRA认证!

——科特集团【装配式模块化洁净室产品再创佳绩】

近日,由科特集团承建的宜昌人福药业冻干粉针剂生产线成功获得由英国药品与健康产品管理局颁发的(MHRA)标识GMP证书,标志着该冻干粉针剂生产线顺利通过英国GMP符合性检查,其产品和生产线符合英国和欧盟对于药品和医疗器械的安全性和质量要求。此次认证的通过,代表着国际上对宜昌人福药业生产质量管理体系的高度认可,进一步凸显出科特公司自主研发方面的实力,以及在装配式模块化洁净室工程产品化方面的优势和达到的国际一流水平和标准

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宜昌人福药业冻干粉针车间净化项目年设计产能2000万瓶冻干粉针剂,在项目实施过程中,科特集团结合自身的丰富经验,充分发挥深耕行业30年的技术优势,严格按照国际标准和规范进行管理,项目交付后顺利通过中国GMP符合性检查,再历时两年,以无一例严重缺陷和主要缺陷再次顺利通过英国MHRA认证,这一连串的成功,无疑是对科特专业品质和服务的充分肯定。

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多年来,科特公司切实贯彻“洁净室工程产品化”的理念,广泛应用于生物、医药领域的同时,持续对能源、电子等领域业务进行延伸与拓展,在“工程产品化,产品模块化”的运用实践里,不断提高自身技术水平与服务质量,为客户提供更加优质的洁净室集成解决方案。

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