

CCN-QYS无菌取样间适用于GMP洁净厂房药包材、生物制品、生物医药中的原料、包装材料、成品之取样环境。它配置有气密门、传递窗、层流工作台等安全防护措施,具有O3/VHP灭菌功能,也适用于其它化学消毒物质的使用。
核心特点
· 取样区域的洁净级别高于生产区域。
· 取样区域风向为层流,可防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。
· 实现人流、物流分离,并对物料外包装进行清洁。
· 配备人机操作界面,可对各种参数进行设置和监控,且能对各种参数和操作进行上传、记录和输出。
· 满足美国FDA、欧盟EU-GMP、中国GMP要求。
技术参数
洁净度等级 | 换气次数 | 噪声 | 照度 | 温度 | 湿度 | 功率 | 工作电源 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
C级(核心区域,局部A级) | ≥25次/h | ≤60dB | ≥300Lux | 20~24℃ | 45%~60% | 10Kw | 220V及380V/50HZ |
主要功能
· 微电脑智能控制
· 故障报警系统
· O3/ VHP 灭菌功能
· 触摸式显示屏人性化界面设计
· 管理员密码解锁
· 双门电磁互锁
· 压力、温湿度、O3/ VHP 浓度监测
· O3/ VHP 安全浓度提示
· 高效DOP检测
· 自带HVAC系统,独立运行
· 密闭性自动检漏功能