服务方案

模块化无菌取样间
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CCN-QYS无菌取样间适用于GMP洁净厂房药包材、生物制品、生物医药中的原料、包装材料、成品之取样环境。它配置有气密门、传递窗、层流工作台等安全防护措施,具有O3/VHP灭菌功能,也适用于其它化学消毒物质的使用。

产品介绍

核心特点


    · 取样区域的洁净级别高于生产区域。

    · 取样区域风向为层流,可防止开启的容器、物料和操作者之间的污染。

    · 实现人流、物流分离,并对物料外包装进行清洁。

    · 配备人机操作界面,可对各种参数进行设置和监控,且能对各种参数和操作进行上传、记录和输出。

    · 满足美国FDA、欧盟EU-GMP、中国GMP要求。


技术参数


洁净度等级换气次数噪声照度温度湿度功率工作电源
C级(核心区域,局部A级)≥25次/h≤60dB≥300Lux20~24℃45%~60%10Kw220V及380V/50HZ

主要功能


    · 微电脑智能控制

    · 故障报警系统

    · O3/ VHP 灭菌功能

    · 触摸式显示屏人性化界面设计

    · 管理员密码解锁

    · 双门电磁互锁

    · 压力、温湿度、O3/ VHP 浓度监测

    · O3/ VHP 安全浓度提示

    · 高效DOP检测

    · 自带HVAC系统,独立运行

    · 密闭性自动检漏功能